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高血压是破局者最常见的慢性病之一,据统计我国患者数量已接近3亿。研究压新药治迎然而,发现尽管治疗手段不断更新,治疗真正能做到血压达标的高血患者比例却依旧不高,控制率仅约16.8%。疗高半岛官网入口网页版其中,血压难治性高血压始终是破局者临床面临的最大挑战之一——即使同时服用三种以上降压药物,血压仍顽固居高不下。研究压新药治迎近期,发现一款名为Baxdrostat的治疗新药在国际顶级医学期刊亮相,被多位专家称为有望改变临床格局的高血“突破性成果”。
疗高8月30日8岁以下不能下载软件-iphonev4.7.6版《新英格兰医学杂志》刊发了Baxdrostat的血压Ⅲ期临床试验结果,研究纳入来自全球214家医院的破局者796名患者,他们均已使用两种或三种及以上降压药物,血压却依旧未达标。试验显示,服用Baxdrostat后,患者收缩压平均下降14.5-15.7mmHg,而安慰剂组仅下降8.7-9.8mmHg,差距显著。
更令人振奋的是,约40%的患者在治疗后达到了健康血压水平,而安慰剂组不足20%。即便在停药后的随访中,患者的血压仍保持一定程度的下降,显示出药物可能具备“延时效应”,这意味着未来或能帮助部分患者逐步减药。
“我从未见过一种药物能在难治性高血压患者中产生如此显著的降压效果。”伦敦大学学院医学系主任布莱恩·威廉姆斯教授在欧洲心脏病学会年会上直言。试验公布当场,引起广泛轰动。
难治性高血压的机制复杂,但其中一个重要环节是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)异常。醛固酮分泌过多会导致机体潴钠、潴水,从而使血压升高并难以控制。
Baxdrostat是一种全新的醛固酮合成酶抑制剂,通过从源头上阻断醛固酮生成来实现降压。相比以往的相关药物,它具有更高的选择性,可精准抑制醛固酮合成,而不影响皮质醇水平,从而避免脱靶副作用。这一“高选择性”技术的突破,正是过去几十年相关药物研发屡屡受挫的关键所在。
上海瑞金医院心内科主任医师陈桢玥评价称:“在已使用利尿剂并联合多种药物的患者中,还能进一步实现十几毫米汞柱的血压下降,这在临床上极具突破意义。”
根据研究数据,Baxdrostat总体耐受性较好,绝大多数不良反应为轻度,未见严重安全性隐患。研发企业计划在今年年底前正式向监管部门提交数据,最快或在2026年获批上市。
如果一切顺利,这款新药的上市不仅意味着新的治疗手段出现,更可能彻底改变医生应对难治性高血压的临床实践。
中国是高血压大国,且由于饮食偏咸,钠敏感性高血压患病率居高不下。醛固酮过多正是钠潴留的元凶之一。因此,Baxdrostat的作用机制与我国患者的病理特征高度契合。
陈桢玥指出:“我国庞大的脑卒中人群与高血压密切相关,如果新药能大规模应用,未来在降低中风、心衰、肾衰等并发症上,可能带来实实在在的社会效益。”
此外,《新英格兰医学杂志》的随刊评论也提到,钠敏感性高血压常见于老年人、肥胖人群以及慢性肾病患者,而这些正是中国高血压患者中占比极高的群体。新药的问世,或许会成为这部分患者的“关键转机”。
尽管新药带来曙光,但专家也提醒,药物并不能替代生活干预。陈桢玥强调,即使已经在服药,高血压患者依旧需要管住嘴、迈开腿——控制盐分摄入、保持规律作息、适量运动,这些措施依然是血压管理的根基。
目前,我国的诊断标准为收缩压140mmHg、舒张压90mmHg,但越来越多的证据表明,在患者能耐受的情况下,血压控制到130/80mmHg以内能获得更多益处。对于处在“临界值”的人群,越早进行生活干预,越能降低未来用药依赖。
Baxdrostat的问世,标志着醛固酮合成酶抑制剂迎来了真正意义上的突破。它不仅可能改变全球5亿高血压患者中的一部分人的命运,更在高血压管理停滞数十年的背景下,点燃了新的希望。
正如威廉姆斯教授所说:“这是科学研究的一次重大胜利。”未来,这款药物能否如预期般顺利上市,并真正惠及广大患者,还需监管审批和长期随访来验证。但可以肯定的是,难治性高血压治疗的格局,正在被悄然改写。
(凤凰网宁波 当合、谭瞳六)
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